covid 19 vacine

Zašto su vakcine za covid 19 pronadjene tako brzo?

5/5 - (1 vote)

Jedno od pitanja koje ljudi najčešće postavljaju i koje im izaziva anksioznost i strah je: Zašto su vakcine protiv COVID-19 nastale tako brzo ? Odgovor je: Zato što nauka ide napred.

I ako je pre mnogo godina projekat Ljudski genom trajao 13 godina (oktobar 1990. – april 2003.), koštao milijarde dolara i uključivao hiljade istraživača širom sveta, zahvaljujući naučenom u njegovoj implementaciji i razvoju tehnologije, danas se oslanjanje na genom traje danima i njegova cijena je potpuno pristupačna za obične ljude. Pogledajte svoj mobilni telefon i računar – vidite li kakvu su promenu doživeli samo u poslednjih 5-10 godina.

Biomedicina takođe ne miruje.

Evo nekih faktora koji su doprineli brzoj pojavi vakcina protiv COVID-19

Klasične vakcine obično koriste oslabljenu verziju virusa ili njegov proteinski deo. Virus se množi (a za stvaranje vakcine potrebne su velike količine virusa) u pilećim embrionima ili ćelijskim kulturama i traje dugo. Nasuprot tome, upotreba samo genetskog materijala za šipar (S protein virusa) uveliko olakšava proces. mRNK se lako može sintetizovati u laboratoriji. Dakle, razvoj vakcine protiv RNK, umesto proteinske vakcine ili vakcine sa celim virusom, štedi mesece, ako ne i godine. Može biti spreman bukvalno za nedelju dana, sve dok tačno znamo koji gen ili geni nas zanimaju. Odgovor na ovo pitanje takođe je brzo stigao zahvaljujući sličnosti između SARS-CoV-2 i srodnog virusa SARS-CoV-1 (impresivnih 82%),

Istovremeno sprovođenje pretkliničkih i kliničkih ispitivanja ili dve faze kliničkih ispitivanja.

Brzo i efikasno regrutovanje volontera za klinička ispitivanja.

Velika klinička ispitivanja sigurnosti i efikasnosti izvode se istovremeno sa velikim pripremama za moguću proizvodnju. To se obično radi po završetku kliničkih ispitivanja. Međutim, u slučaju COVID-19, cilj je osigurati da je vakcina spremna za distribuciju čim se saznaju rezultati Faze 3 i analiziraju podaci o sigurnosti. Da bi to postigle, farmaceutske kompanije su investirale rizično – to je postalo moguće uz finansijsku podršku institucija i zemalja. Dakle, ako je dotična vakcina odobrena za hitnu upotrebu, njena proizvodnja može početi odmah. To ni na koji način ne znači da se kriterijumi smanjuju kako bi svaki projekat vakcine mogao da dođe na tržište. Nedavno je postalo jasno

Dosadašnje iskustvo u razvoju vakcina različitih vrsta i protiv različitih infektivnih agenasa, uključujući bliske srodnike SARS-CoV-2, uzročnika teškog akutnog respiratornog sindroma (SARS-CoV-1, koji je izazvao epidemiju 2002-2003. ), i bliskoistočni respiratorni sindrom (MERS-CoV, koji se pojavio 2012. godine). Oni su poslužili kao generalna proba za naš susret sa COVID-19;

Mobilizacija ogromnog naučnog i finansijskog resursa;

Sveukupni napredak u razvoju biomedicinskih nauka poslednjih godina. Kao i neverovatan profesionalizam i posvećenost naučnika iz celog sveta, koji se svakodnevno takmiče sa virusom i vremenom.

RNK vakcine su bile ostvarenje snova generacijama naučnika

Njegova implementacija traje 3 decenije. Eksperimentalna ispitivanja moguće upotrebe molekula RNK u medicinske svrhe započela su početkom 1990 -ih. Ono što hladi entuzijazam naučnika je krhkost molekula RNK, koji lako postaju žrtve enzima sadržanih u biološkom okruženju, a obezbeđivanje neophodne veoma niske temperature za njihovo skladištenje definitivno je izazov. Kasnije su napori istraživača omogućili optimizaciju RNK vakcina. Interesovanje je usmereno i na pronalaženje najpogodnijih nosilaca ovih vakcina, sposobnih da očuvaju integritet molekula RNK, odvedu ga do pravih ćelija i tamo ga oslobode kako bi mogao da izvršava svoje zadatke. Nanočestice lipida deluju kao nosioci u vakcinama Pfizer / BioNTech i Moderna.

Ideja je da se upotrebom RNK vakcina prevaziđu neki nedostaci naših dobro poznatih vakcina koje sadrže cele čestice virusa (oslabljene / oslabljene žive vakcine ili inaktivirane vakcine). Prednost vakcina protiv RNK je u tome što se proizvode brzo i lako, jer sadrže samo nukleinsku kiselinu, a ne proteine ili cele viruse . Njihova priprema ne uključuje učešće ćelijskih kultura ili potrebu za uzgojem virusa u pilećim embrionima. Ovo takođe ima svoje prednosti, a jedna od njih je ta što ne postoji rizik od aktiviranja alergijskog napada kod osoba sa preosetljivošću na belanca (njegovi tragovi bi mogli ostati u konačnom proizvodu).

Ulažu se napori da se stvore vakcine protiv RNK ne samo protiv različitih infektivnih uzročnika (virusi ebole i zike, uzročnici gripa i besnila), već i protiv alergija, autoimunih bolesti i bolesti raka.

Rezultati prvog kliničkog ispitivanja faze I / II primenom molekula mRNA kod pacijenata sa melanomom objavljeni su 2008. godine u Journal of Immunotherapi. On definiše direktno ubrizgavanje mRNA kao „jednu od najlakših, najuniverzalnijih i teoretski najsigurnijih tehnologija“.

Uspešno se koristi u razvoju drugih vakcina protiv raka, koje su testirane u brojnim kliničkim ispitivanjima sa obećavajućim rezultatima kako bi se produžio period u kome nije primećeno napredovanje raka.

Paralelno, u toku su klinička ispitivanja na drugim vakcinama protiv mRNK, uključujući i one koje ciljaju različite infektivne agense. Neki od njih su opisani u recenziji koju časopis Nature Revievs Drug Discoveri posvećuje ovoj temi. Članak se pojavio 12. januara 2018. sa inspirativnim naslovom „mRNA vakcine – nova era u vakcinologiji“.

Štaviše, naučnici u mRNK ne vide samo mogućnost vakcine, već i terapijski pristup. U tu svrhu, generišu se geni za antitela koji kodiraju mRNK koja neutrališe odgovarajući patogen.

Ukratko, mnogo pre pandemije COVID-19 postalo je jasno da vakcine mRNA imaju ogroman potencijal i nude brojne prednosti u odnosu na konvencionalne vakcine, obećavajući novu platformu koja je fleksibilna i laka za ažuriranje, kao i brzu, široku i jeftina proizvodnja, bez rizika povezanih sa rukovanjem zaraznim materijalom. Zatražili su da mogu blagovremeno odgovoriti na nove razorne zarazne bolesti. Kao što se desilo.

Veliki broj pretkliničkih i kliničkih studija pokazao je da su mRNA vakcine sigurne i dobro se podnose na životinjskim modelima i ljudima.

Upravo su vakcine protiv mRNA bile prve koje su dobile hitnu / uslovnu dozvolu protiv COVID -19 – proizvoda kompanija Pfizer / BioNTech i Moderna.

Sigurnost

Desetine hiljada volontera učestvovalo je u kliničkim ispitivanjima vakcina protiv COVID-19, što je daleko premašilo broj učesnika u ispitivanjima vakcina koje su nam poznate godinama. Koliko god trajali, ne postoji način na koji mogu iznijeti na vidjelo događaje koji se događaju rjeđe od 1 na 3.000 ili 1 na 5.000 ljudi.

Nuspojave za koje smo saznali su:

  • Alergije na sastojke vakcine (učestalost nekoliko slučajeva na milion vakcinisanih) – prisustvo takve vakcine jedina je naznačena kontraindikacija za njenu primenu;
  • Problemi zgrušavanja krvi sa adenovirusnim vektorima koji sadrže vakcine – uglavnom kod žena mlađih od 60 godina do dve nedelje (5 do 16 dana) nakon prve doze vakcine AstraZeneca i do 3 nedelje kod Johnson & Johnson / Janssen;
  • Miokarditis i perikarditis u vakcinama Pfizer / BioNTech i Moderna mRNA. Prema Evropskoj agenciji za lekove (EMA) i SZO, oni se primećuju uglavnom kod muškaraca, a njihova učestalost je veća kod mlađih od 30 godina. Simptomi se obično razvijaju u roku od nekoliko dana (do 14) nakon primanja druge doze vakcine. Najveća studija o bezbednosti vakcine Pfizer / BioNTech, koja je obuhvatila skoro dva miliona ljudi u Izraelu, pokazala je da je najozbiljnija reakcija na ovu vakcinu bio miokarditis. Prijavljeno je 2,7 (1 do 5) slučajeva miokarditisa na 100.000 doza vakcine. Istovremeno, registrovano je 11 slučajeva miokarditisa na 100.000 nevakcinisanih ljudi koji su se inficirali SARS-CoV-2. Podaci su objavljeni 25. avgusta 2021. godine u The Nev England Journal of Medicine.

Važno je napomenuti da su perikarditis, srčane aritmije, srčani udari, moždani udar, plućna embolija, duboka venska tromboza, akutno oštećenje bubrega itd. Takođe prijavljeni kod ljudi koji nisu vakcinisani i zaraženi virusom. Neželjeni efekti dve grupe vakcina – RNK vakcina i onih koje sadrže adenovirusne vektore – ne preklapaju se.

23. avgusta 2021. godine vakcina Comirnati koju je proizveo Pfizer / BioNTech postala je prva vakcina protiv COVID-19 koju je američka Uprava za hranu i lekove (FDA) u potpunosti odobrila za upotrebu kod ljudi starijih od 16 godina. Time je postala punopravni član porodice vakcina koje poznajemo i koristimo godinama.

0 replies

Leave a Reply

Want to join the discussion?
Feel free to contribute!

Оставите одговор

Ваша адреса е-поште неће бити објављена. Неопходна поља су означена *