Jednog dana možemo dobiti cjepivo koje sprečava sve vrste raka, posebno smrtonosnije vrste poput raka pluća. Ovo je područje intenzivnih medicinskih istraživanja. Postoje samo tri cjepiva protiv raka odobrila američka Uprava za hranu i lijekove. Međutim, možda ste pročitali vijest o cjepivu protiv raka pluća razvijenom na Kubi pod imenom CIMAvax. Evo što trebate znati o ovom lijeku.
Što je cjepivo protiv raka?
Imunološki sustav pomaže u borbi protiv stvari od kojih bi vam moglo pozliti, poput bakterija ili virusa. Cjepivo povećava sposobnost vašeg imunološkog sustava da to postigne. To je važno jer rak ima način da uvježba imunološki sustav da ne prepozna tumorske stanice kao štetne ili neagresivne stanice raka iako ih prepoznaje kao prijetnju.
Prema Nacionalnom institutu za rak, cjepiva se nazivaju modifikatorima biološkog odgovora jer potiču ili obnavljaju sposobnost imunološkog sustava da se bori protiv infekcija i bolesti. Cjepiva protiv raka mogu pomoći u sprječavanju razvoja raka (prevencija ili profilaktička cjepiva) ili mogu izliječiti rak kad se razvije.
FDA je odobrila dvije vrste preventivnih cjepiva, jedno protiv hepatitisa B, a drugo protiv raka povezanog s njim humani papiloma virus (HPV). Virus hepatitisa B može uzrokovati rak jetre, a HPV (humani papiloma virus) može uzrokovati rak vrata maternice, analnog, vaginalnog, vulve i penisa. FDA je također odobrila cjepivo za liječenje raka prostate.
Zapravo ne postoji cjepivo protiv raka pluća koje je odobrila FDA, kaže Dr. David Carbone, medicinski onkolog i direktor Onkološkog centra sveobuhvatnog centra za rak sveučilišta Ohio.
CIMAvax cjepivo protiv raka pluća
Znanstvenici s kubanskog Centra za molekularnu imunologiju razvili su cjepivo protiv raka pluća pod nazivom CIMAvax. Njihove studije pokazale su da se cjepivo dobro podnosi i da je pacijentima bolje nakon što su ga primili. Ovo tvrdi Dr. Jorge Gomez , docent medicine, hematologije i medicinske onkologije u bolnici Mount Sinai u New Yorku. Trebate napomenuti da niste uključili ovog liječnika u istraživanje cjepiva CIMAvax na Kubi.
CIMAvax je cjepivo protiv molekule nazvane EGFR. EGFR je normalna molekula koja se nalazi u zdravim stanicama i stanicama raka pluća. Ova je molekula posebno izražena u nekih bolesnika s rakom pluća.
Dr. Gomez tvrdi da su 1990-ih istraživači karcinoma vjerovali da EGFR može potaknuti rast raka pluća, pa su razvili lijekove koji ciljaju ovu molekulu. Ovaj lijek ne utječe, osim u jednom specifičnom slučaju kada je EGFR značajno promijenjen ili mutiran. “Ovo je bio velik uspjeh u liječenju raka pluća, tj. Prepoznavanje da neki pacijenti imaju abnormalni EGFR koji pokreće rast stanica”, kaže Dr. Gomez. U tih se bolesnika EGFR uvijek aktivira tako da nastavlja signalizirati i poticati rast. Oko 15% pacijenata s rakom pluća, uglavnom nepušača, ima mutirani EGFR. “Sada imamo lijekove koji značajno djeluju u ovoj skupini bolesnika s rakom pluća”, zaključuje Dr. Gomez.
Međutim, Dr. Gomez tvrdi da CIMAvax cjepivo zaustavlja signaliziranje normalnog EGFR-a. U kliničkom ispitivanju na Kubi osmišljenom za procjenu učinkovitosti i sigurnosti lijeka, nasumce je odabrano 405 pacijenata koji će dobiti cjepivo ili ga neće primiti nakon završetka 4 do 6 kemoterapijskih tretmana. Sudionici koji su primili najmanje 4 doze CIMAvaxa preživjeli su u prosjeku dva mjeseca duže od pacijenata koji nisu primili cjepivo. Nažalost, Dr. Gomez kaže da to nije bila statistički značajna razlika. Kada su istraživači koristili statistiku u analizi, otkrili su tromjesečni porast preživljavanja, koji je i dalje statistički značajan.
Studije izvan Kube
Budući da su studije povezane s cjepivom CIMAvax provedene izvan Sjedinjenih Država, FDA neće koristiti ove rezultate za odobrenje za uporabu u Sjedinjenim Državama. Institut za istraživanje raka Roswell Park, smješten u New Yorku, trenutno upisuje sudionike dvodijelnog kliničkog ispitivanja u SAD-u za pacijente s rakom pluća IV stadija koji su primili kemoterapiju i završili svoj prvi tretman.
Prva faza namijenjena je ispitivanju i proučavanju odgovarajuće doze cjepiva CIMAvax, druga faza je liječenje pacijenata cjepivom kako bi se vidjelo kako djeluje, kaže Dr. Gomez. U ovoj studiji sudionici će dobiti CIMAvax cjepivo u kombinaciji s imunoterapijskim lijekom Opdivo, tako da ovo istraživanje nije kopija kliničkog ispitivanja provedenog na Kubi. “Studija u Roswellu neće nam reći je li cjepivo bolje ili nije”, kaže Dr. Gomez. Ovo je samo broj koji će nam pokazati kako djeluje CIMAvax cjepivo u kombinaciji s nivolumabom (opdivo). Još uvijek trebamo istraživanje kako bismo pokazali može li cjepivo doista poboljšati stanje bolesnika s rakom.
Cjepivo CIMAvax nije jedino cjepivo protiv raka pluća proučavano u znanstvenim istraživanjima u Sjedinjenim Državama. Pretragom kliničkih ispitivanja pronađeno je 160 studija povezanih s istraživanjem cjepiva protiv raka pluća, iako je samo oko 19 aktivno registrirano. Međutim, Dr. Gomez tvrdi da testovi nisu dali pozitivne rezultate.
Američka klinička ispitivanja cjepiva CIMAvax daju ohrabrujuće rezultate; međutim, oni ne prevladavaju kao dokazana terapija. Nije bilo razlike u ukupnom preživljavanju u prvom nizu podataka objavljenih u kubanskom kliničkom ispitivanju.
Zaključak
Bez obzira na kliničko ispitivanje CIMAvax cjepiva, dobra vijest za pacijente s uznapredovalim rakom pluća je da se tempo razvoja terapije drastično ubrzava. Klinička ispitivanja nisu samo eksperimenti na ljudima. Mnoge terapije koje su jednom bile u kliničkim ispitivanjima postale su novi način liječenja pacijenata s karcinomom.
